Efficacité et sécurité du traitement du diabète de type 2 (DT2) par pompe à insuline : L’étude OPT2MISE à 1 an.
Y. Reznik*a (Pr), B. Guercib (Pr), H. Hanairec (Pr), M. Jouberta (Dr), R. Aronsond (Dr), I. Congete (Dr), S. Runzisf (Mme), O. Coheng (Pr)
a Service d'Endocrinologie, Diabète et Maladies Métaboliques, CHU Côte de Nacre, Caen, FRANCE ; b Service de Diabétologie, Maladies Metaboliques & Nutrition, Hôpital Brabois, CHU de Nancy, Nancy, FRANCE ; c Pôle Cardio-vasculaire et métabolique, CHU de Toulouse, Toulouse, FRANCE ; d LMC Diabetes & Endocrinology, Toronto, CANADA ; e Diabetes Unit, Endocrinology and Nutrition Department, University Hospital Clinic, Barcelone, ESPAGNE ; f Medtronic International Trading Sàrl, Tolochenaz, SUISSE ; g Institute of Endocrinology, Chaim Sheba Medical Center, Tel Hashomer, ISRAËL
* reznik-y@chu-caen.fr
OPT2MISE est le premier essai multicentrique randomisé ayant démontré la supériorité de la pompe à insuline (P) vs multi-injections (MI). Nous présentons la phase de prolongation à 1an durant laquelle Gr P conservait la pompe et Gr MI était switché vers P. 331 patients ont été initialement randomisés et 291 ont atteint les 12 mois. A 6 mois, la baisse d’HbA1c était -1.1±1.2% sous P (contre -0.4±1.1% sous MI, p<0.001), avec un effet maintenu à 12 mois. Pour MI, Le passage à P à 6 mois abaissait l’HbA1c de -0.8% à 12 mois (7.8% pour les 2 groupes). A 12 mois, le taux de répondeurs (HbA1c< 8%) était de 57% pour les 2 groupes. La réponse à P était indépendante de la durée du diabète, de l’IMC, du niveau d‘éducation, du score cognitif MoCA, et du nombre journalier de glycémies capillaires. A 6 mois, la dose totale d’insuline (DTI) était réduite de 20.4% dans le groupe P vs MI. Le passage de MI à P permettait une baisse de 19% de DTI à 12 mois. La prise pondérale était comparable dans les 2 groupes (environ 2 kg). La prise de metformine n’influençait pas le poids final. Durant les 12 mois de l’étude, aucun épisode acido-cétosique n’était observé, une hypoglycémie sévère était observée chez 1 patient P et 2 patients MI.
L’étude OPT2MISE a démontré que P assurait un avantage sur le contrôle glycémique en comparaison à un schéma MI basal-bolus optimisé, ainsi qu’une sécurité et une durabilité d’action.
L’auteur a déclaré le(s) conflit(s) d’intérêt suivant(s) :
YR a participé à des études cliniques pour les laboratoires Medtronic, Eli Lilly, Novo Nordisk, exercé des activités d'expertise pour Medtronic, Abbott et Eli Lilly, effectué des conferences pour Medtronic, Novo Nordisk, Eli Lilly et Medtronic.