Etude observationnelle easypod connect : résultats intermédiaires
M. Nicolino*a (Pr), P. Daviesb (Pr), S. Norgrenc (Pr), E. Koledovad (Dr), J. Vandermeulene (Pr)
a Hôpital Femme Mère Enfant - Endocrinologie pédiatrique, diabète et maladies héréditaires du métabolisme, Lyon, FRANCE ; b University of Queensland, Children’s Nutrition Research Centre, Brisbane, AUSTRALIE ; c Astrid Lindgren Children's Hospital, Karolinska University Hospital,Medicine, Stockholm, SUÈDE ; d Merck KGaA, Darmstadt, ALLEMAGNE ; e McMaster Children’s Hospital and McMaster University, Faculty of Health Sciences, Hamilton, CANADA
* marc.nicolino@chu-lyon.fr
Objectif : L'objectif principal de ECOS est d'évaluer le niveau d'observance des patients recevant rhGH via easypod ™;les objectifs secondaires sont d'évaluer l'impact de l'observance sur les résultats cliniques et les concentrations de IGF1. Méthode: Les données démographiques, auxologiques et diagnostiques sont obtenus des dossiers médicaux, les données d'observance sont obtenues des easypod ™. L'observance est définie comme les jours avec injection reçue, divisés par jours des injections planifiés, en pourcentage. Une analyse intermédiaire mondiale a été faite en 2014. Des analyses intermédiaires ont également faites dans les pays nordiques (Norvège, Suède, Finlande), en France et au Canada (2015). Ces données ont été comparées pour évaluer leurs différences respectives. Résultats: Au moment de l'analyse, au niveau mondial 1 972 patients ont été inclus avec un âge moyen de 9,8 ans; Canada n = 204, âge moyen 10,9 ans; France n = 220, 9,4 ans; pays nordiques n = 150, 8,6 ans. La médiane de l’observance à 9 mois était élevée: 96,9 Canada, France 94,9, Pays Nordiques 97,3%. Conclusion: Les taux d'observance avec le dispositif easypod ™ sont élevés et maintenus dans le temps. L’âge à l’inclusion ou les éventuelles différences dans la pratique clinique ne semblent pas avoir d'impact majeur sur l’observance reportée avec easypod ™ dans les différents pays.
L’auteur a déclaré le(s) conflit(s) d’intérêt suivant(s) :
PD, MN, SN, JVM, investigateurs de l'étude; EK est une employée de Merck KGaA, Darmstadt, Allemagne.