L’insuline asparte ultra-rapide vs insuline asparte en prandiale améliore le contrôle glycémique chez les patients DT1: étude onset® 1
PY. Benhamou*a (Pr), D. Russell-Jonesb (Pr), BW. Bodec (Dr), E. Franekd (Dr), S. Hellere (Pr), M. Chantalf (Pr), A. Philis-Tsimikasg (Dr), L. Roseh (Dr), V. Wooi (Dr), A. Birk østerskovj (Dr), T. Graungaardj (Dr), R. Bergenstalk (Dr), M. Kessouril (Dr)
a CHU Grenoble, Grenoble, FRANCE ; b Guildford Hospital, Guildford, ROYAUME-UNI ; c Atlanta Diabetes Associates, Atlanta, ÉTATS-UNIS ; d Mossakowski Clinical Research Center, Polish Academy of Sciences, Warsaw, POLOGNE ; e University of Sheffield, Sheffield, ROYAUME-UNI ; f Laboratory and Clinic of Experimental Medicine and Endocrinology, University Hospital Leuven, Leuven, BELGIQUE ; g 8Scripps Whittier Diabetes Institute, Scripps Health,, San Diego, ÉTATS-UNIS ; h Institute of Diabetes Research,, Münster,, ALLEMAGNE ; i Section of Endocrinology and Metabolism, University of Manitoba,, Winnipeg,, CANADA ; j NovoNordisk, Søborg, DANEMARK ; k International Diabetes Center at Park Nicollet,, Minneapolis, ÉTATS-UNIS ; l NovoNordisk, La Defense, FRANCE
* PYBenhamou@chu-grenoble.fr
Objectif : Limiter les excursions de la glycémie postprandiale (GPP) est souhaitable chez les diabétiques. Etude de phase 3 multicentrique, évaluant l'efficacité de l’insuline asparte ultra-rapide (FIA) chez le DT1. Critère principal : évolution de l'HbA1c après 26 semaines de traitement.
Méthode : étude randomisée, en double aveugle : FIA au moment du repas (n = 381), insuline aspare (IAsp; n = 380), ou en ouvert FIA après le repas (n = 382); associées à detemir avec une titration forcée.
Résultats : l’HbA1c a été réduite avec les deux insulines, confirmant la non-infériorité de FIA par rapport à IAsp qu’elle soit prise avant ou après le repas (IC 95%: au moment du repas, delta=-0,15 [-0,23; -0,07]); après le repas, delta=0,04 [-0,04; 0,12]); la réduction de l'HbA1c était significativement plus élevée sous FIA au moment du repas vs IAsp. Supériorité de FIA vs IAsp GPP incrémentale à 2h après un repas test standardisé confirmée (delta=-0,67 [-1,29; -0,04] mmol / L; delta=-12,01 [-23,33; -0,70] mg / dL). La GPP incrémentale à 1h a également été réduite (delta=-1,18 [-1,65; -0,71] mmol / l; delta=-21,21 [-29,65; -12,77] mg / dL). Aucune différence significative dans le taux global d'épisodes hypoglycémiques sévères ou confirmés (glucose plasmatique <3,1 mmol / L [56 mg / dL]).
Discussion : FIA a effectivement amélioré le contrôle glycémique avec une supériorité sur les GPP vs IAsp, ce qui représente une avancée clinique dans le traitement du DT1.
L’auteur a déclaré le(s) conflit(s) d’intérêt suivant(s) :
Meriem Kessouri : Médecin produit chez NovoNordisk