Etude DUAL IV : IDegLira chez les patients diabétiques de type 2 naïfs d’insuline insuffisamment contrôlés sous sulfonylurées seules ou associées à la metformine
P. Sérusclat*a (Dr), B. Bodeb (Pr), S. Harrisc (Dr), L. Rosed (Dr), L. Lehmanne (Dr), H. Jarlove (Dr), A. Bouzidif (Dr)
a Service Endocrinologie Diabétologie Nutrition LES PORTES DU SUD, Venissieux, FRANCE ; b Atlanta Diabetes Associates, USA,, Atlanta, ÉTATS-UNIS ; c Centre for Studies in Family Medicine, University of Western Ontario,Canada, Ontario, CANADA ; d Institut für Diabetesforschung Münster GmbH, Germany, Münster, ALLEMAGNE ; e Novo Nordisk A/S, Søborg, Denmark, Søborg, DANEMARK ; f Novo Nordisk A/S, Søborg, Denmark, La Défense, FRANCE
* abuz@novonordisk.com
Objectif : évaluer l’efficacité et la tolérance de l'association à ratio fixe insuline degludec/liraglutide (IDegLira) chez des patients diabétiques de type 2 (DT2) insuffisamment contrôlés sous sulfonylurées (SU) seules ou associées à la metformine.
Matériel et méthodes : les patients ont été randomisés pour recevoir IDegLira une fois par jour ou un placebo, en association à un SU +/- metformine. Les doses initiales étaient de 10U d’insuline dégludec + 0,36 mg de liraglutide pour IDegLira avec une titration visant à obtenir une GAJ comprise entre 4,0 et 6,0 mmol/l.
Résultats : l’HbA1c moyenne a diminué de -1,5% dans le groupe IDegLira et 0,5% dans le groupe placebo [différence estimée (DE) : -1,02 %; p < 0,001). La glycémie à jeun moyenne a diminué de 9,1 mmol/l (deux bras à l’inclusion) à 6,5 mmol/l dans le bras IDegLira et 8,8 mmol/l dans le bras placebo (DE -2,3 mmol/l; p < 0,001). La dose moyenne d’IDegLira à S28 était de 28 doses unitaires (28 unités d’IDeg/1,0 mg Lira). Des hypoglycémies confirmées ont été observées chez respectivement 41,7 % et 17,1 % des patients traités par IDegLira et par placebo. La variation moyenne du poids corporel est de + 0,5 kg dans le groupe IDegLira versus -1,0 kg dans le groupe placebo (DE 1,48 kg; p < 0,001).
Discussion : IDegLira a permis d’améliorer significativement le contrôle glycémique en association avec des SU. L’incidence des hypoglycémies était plus fréquente en comparaison à d'autres essais menés avec IDegLira, en raison de du maintien du SU.
L’auteur a déclaré le(s) conflit(s) d’intérêt suivant(s) :
Cet essi clinique a été sponsorisé par le laboratoire Novo Nordisk