Efficacité et tolérance de la substitution de la sitagliptine par le liraglutide chez des patients diabétiques de type 2 - LIRA-SWITCH : Essai de 26 semaines, randomisé en double aveugle, double placebo contrôlé versus comparateur actif
A. Penfornis*a (Pr), T. Baileyb (Dr), R. Takácsc (Dr), FJT. Madueñod (Dr), A. Thomsene (Mme), MS. Kaltofte (Mme), M. Maislosf (Dr), A. Bouzidig (Dr)
a Centre Hospitalier Sud-Francilien, Université Paris-XI, Corbeil-Essonnes, FRANCE ; b AMCR Institute Inc., Escondido, CA, USA, Calfornia, ÉTATS-UNIS ; c University of Szeged, Szeged, Hungary, Szeged, ISRAËL ; d University of Málaga, CIBERobn, Instituto de Salud Carlos III, Málaga, Spain, Malaga, ESPAGNE ; e Novo Nordisk A/S, Søborg,Denmark, Søborg, DANEMARK ; f Soroka University Medical Center, Beer Sheva, Israel, Beer Sheva, ISRAËL ; g Novo Nordisk Pharmaceutiques, La Défense, FRANCE
* alfred.penfornis@chsf.fr
Objectif :
Cette étude a comparé l’efficacité et la tolérance de la substitution de la sitagliptine par le liraglutide au maintien de la sitagliptine tous deux associés à la metformine chez des patients diabétiques de type 2 (DT2) insuffisamment contrôlés par la bithérapie metformine+ sitaglitptine. Le critère principal de jugement était la variation de l’HbA1c depuis l’inclusion et jusqu’à 26 semaines de traitement
Matériels et méthodes
Essai randomisé en double aveugle, double placebo, en groupes parallèles de 26 semaines. Au total 407 patients DT2 (Homme 60%, âge moyen 56 ans, IMC 32 kg/m2, HbA1c 8,3%, durée de diabète 8 ans) ont été randomisés (liraglutide : 203 ; sitagliptine : 204) ; Un patient (liraglutide) n’a pas été exposé au traitement
Résultats
Après 26 semaines de traitement, la substitution de la sitagliptine par le liraglutide a permis une réduction significativement supérieure de l’HbA1c et du poids en comparaison au maintien de la sitagliptine (−1,14% vs. −0,54% et −3,31 vs. −1,64 kg, respectivement ; p<0,0001 pour les deux). Davantage de patients sous liraglutide ont atteint une HbA1c <7% (50,6 vs. 26,9% ; p<0,0001). Les évènements indésirables ont été plus fréquents sous liraglutide en comparaison au maintien de la sitagliptine (68,8 vs. 56,9% des patients), seulement 3 épisodes d’hypoglycémie confirmée (glycémie <3,1 mmol/l) ont été rapportés sous sitagliptine
Discussion
Chez les patients DT2 insuffisamment contrôlés par la bithérapie metformine + sitagliptine, la substitution de la sitagliptine par le liraglutide permettrait une amélioration cliniquement significative du contrôle glycémique et pondéral avec un profil de tolérance acceptable.
L’auteur a déclaré le(s) conflit(s) d’intérêt suivant(s) :
Cet essai clinique a été sponsorisé par le laboratoire Novo Nordisk A/S