Hypoglycémies sévères, événements cardiovasculaires majeurs et décès : résultats de l’étude LEADER
M. Marre*a (Pr), A. Bouzidib (Dr), B. Zinmanc (Pr), SP. Marsod (Pr), E. Christiansene (Dr), S. Calannae (Dr), S. Rasmussene (Pr), JB. Busef (Pr)
a Hôpital Bichat-Claude Bernard, and INSERM U1138, Paris, France, Paris, FRANCE ; b Novo Nordisk Pharmaceutiques, La Défense, FRANCE ; c Lunenfeld–Tanenbaum Research Institute, Mt. Sinai Hospital, University of Toronto, Toronto, CANADA ; d Research Medical Center, Kansas City, MO, Etats-Unis, Kansas, ÉTATS-UNIS ; e Novo Nordisk A/S, Søborg, Danemark,, Søborg, DANEMARK ; f Novo Nordisk A/S, Søborg, Danemark,, University Of North Carolina School Of Medicine, Chapel Hill, Nc, Etats-Unis., ÉTATS-UNIS
* marre.michel@gmail.com
Objectifs : cette analyse post hoc de l’étude LEADER (n=9 340) s’est intéressée aux associations potentielles entre hypoglycémie sévère et délai jusqu’à survenue d’un 1er événement cardiovasculaire majeur [décès cardio-vasculaire, infarctus du myocarde non fatal ou accident vasculaire cérébral non fatal, (MACE)], décès cardio-vasculaire et mortalité toutes causes.
Patients et méthodes : une comparaison a été réalisée selon que les patients ont présenté ou non une hypoglycémie sévère, avec ajustement sur les différentes périodes de suivi et le traitement reçu.
Résultats : au cours de l’étude, 267 patients ont présenté un épisode hypoglycémique sévère (114 dans le bras liraglutide, 153 dans le bras placebo ; RR=0,69 ; IC 95 % = 0,51 ;0,93). Le risque de survenue d’un MACE, de décès cardio-vasculaire et de mortalité toutes causes est plus élevé chez ces patients, avec un risque considérablement élevé jusqu’à 60 jours suivant l’épisode hypoglycémique sévère, indépendamment du groupe de traitement HR = 3.1 ; IC 95% [1.4; 7.0], p<0.01. L’effet protecteur du liraglutide vis-à-vis du risque de survenue d’un MACE est inchangé quand les patients ayant présenté un épisode hypoglycémique sévère sont exclus de l’analyse (ces patients comptent pour environ 5 % de l’ensemble des MACE survenus au cours de l’étude).
Discussion : les patients ayant présenté une hypoglycémie sévère sont à risque plus élevé de MACE et de décès, en particulier dans la phase précoce suivant l’épisode. Lutter contre la survenue de ces hypoglycémies sévères demeure un important challenge de la prise en charge du diabète.
L’auteur a déclaré le(s) conflit(s) d’intérêt suivant(s) :
Cette étude a été initiée et financée par le laboratoire Novo Nordisk