Etude comparative prospective (complications et efficacité sur la perte de poids) entre la gastrectomie longitudinale et le bypass gastrique chez le patient obèse à risque pendant 3 ans (PHRC SLEEVE K060213/IDRCB2007-A00373-50 ; ClinicalTrials.gov : NTC 00722995)
JM. Cathelinea (Pr), M. Fysekidisb (Dr), Y. Bendachaa (Dr), N. Bdeouia (Dr), V. Raghavanc (Mme), S. Gerardc (Mme), JJ. Portalc (M.), R. Dbouka (Dr), JM. Fabred (Pr), G. Fourtaniere (Pr), J. Gugenheimf (Pr), K. Arapisg (Dr), N. Hutenh (Pr), M. Sodjii (Dr), S. Msikaj (Pr), M. Scottek (Pr), E. Chouillardl (Dr), E. Vicautc (Pr), R. Cohen*a (Dr)
a Centre coordinateur du PHRC, Centre Hospitalier de Saint-Denis, 93200 Saint-Denis, Saint Denis, FRANCE ; b Centre investigateur du PHRC : CHU Bobigny, Bobigny, FRANCE ; c Unité de Recherche Clinique Lariboisière-St Louis Hôpital Fernand Widal, 75475 Paris cedex 10, Paris, FRANCE ; d Centre investigateur du PHRC : CHU Montpellier, Montpellier, FRANCE ; e Centre investigateur du PHRC : CHU Toulouse, Toulouse, FRANCE ; f Centre investigateur du PHRC : CHU Nice, Nice, FRANCE ; g Centre investigateur du PHRC : CHU Bichat, Paris, FRANCE ; h Centre investigateur du PHRC : CHU Tours, Tours, FRANCE ; i Centre investigateur du PHRC : Clinique Emailleurs Limoge, Limoge, FRANCE ; j Centre investigateur du PHRC : Hôpital Louis Mourier « APHP », Colombes, FRANCE ; k Centre investigateur du PHRC : CHU Rouen, Rouen, FRANCE ; l Centre investigateur du PHRC : CH Pontoise, Ch Pontoise, FRANCE
* regis.cohen@ch-stdenis.fr
Le Bypass Gastrique (BP) est considéré comme la chirurgie de référence avec d’excellents résultats pondéraux à long terme et de remarquables améliorations des co-morbidités associées. Nous voulions démontrer que la gastrectomie longitudinale (SG) est non inférieure au BP pour la perte de poids et les complications avec un suivi de 36 mois.
Cette étude était initialement prospective randomisée, contrôlée, multicentrique, avec une analyse de données en intention de traiter. Après les 40 premiers patients, nous avons été contraints de passer à une étude non randomisée prospective en soins courants. L'étude a testé deux hypothèses: une hypothèse sur la différence de fréquence de la morbi-mortalité, et la non-infériorité sur la réduction de l'excès de poids > 50%.
277 patients ont été inclus entre Février 2008 et Mars 2012 (91 BP vs 186 SG). L'âge moyen était de 41,1 ans, avec 85,9% de femmes, et un IMC moyen de 45,25 kg/m2. La perte d’un excès poids > 50% à 36 mois était non inférieure : 79,12% et 79,46% pour le BP et la SG respectivement. A 36 mois, il y avait une différence significative pour le critère composite de morbi-mortalité 15,4% (BP) vs 5,9% (SG) (p= 0,0098). L’amélioration des co-morbidités était similaire dans les deux groupes.
Il s’agit de la première étude de cette taille prospective française démontrant que la SG est non inférieure dans la perte de poids et moins risquée que le BP. Cela conforte le choix des patients, des chirurgiens et des autorités administratives pour préférer la SG.
L’auteur n’a pas transmis de déclaration de conflit d’intérêt.