Enfants RCIU traités par Norditropine® : expérience française en vie réelle.
R. Coutant*a (Pr), B. Leheupb (Pr), M. Nicolinoc (Pr), JP. Sallesd (Pr), E. Hacquese (Dr), B. Villettee (Dr)
a CHU, Angers, FRANCE ; b CHRU - Université de Lorraine, Nancy, FRANCE ; c Hôpital Mère-Enfant - Groupement Hospitalier Est, Lyon, FRANCE ; d Hôpital des Enfants, CHU, Toulouse, FRANCE ; e Novo Nordisk, La Défense, FRANCE
* ReCoutant@chu-angers.fr
Introduction
La posologie de somatotropine pour RCIU (retard de croissance intra-utérin) est variable : US ≤0,067mg/kg/j, Japon 0,033 ≥- ≤ 0,067 mg/kg/j, Europe 0,035mg/kg/j.
Les auteurs rapportent une expérience française en vie réelle.
Méthode
Étude observationnelle de 108 SGA déjà traités par GH et 183 naïfs à l’inclusion.
Résultats
291 patients ; durée médiane [Q1 ; Q3] de suivi : 4,8 [3.4 ; 6.8] années.
A l’initiation du traitement (valeurs médianes): âge 5.9 [4,00 ; 9,90] ans ; poids et taille de naissance (SDS) -1.80 [-2.60 ; -1.20] et -2.50 [-3.40 ; -2.00] respectivement ; taille -3,00 [-3,40 ;-2,60] SDS ; taille cible -0,90 [-1,60 ; -0,30] SDS ; vitesse de croissante -1,20 [-2,10 ; -0,20] SDS.
A l’inclusion (291 patients) : dose médiane Norditropine® 0,040 mg/j [0,034 ; 0,053] ; 54,3% avaient une dose journalière > 0.035 ± 10% (0.038) mg/j.
Pendant le suivi, dose initiale (+10%) stable chez 22% des patients ou augmentée chez 35%.
182 patients (62,5%) ont terminé leur suivi soit prématurément (69) ou perdus de vue (23) ou à l’âge adulte (90) : différence médiane entre taille à la dernière visite et taille cible de -0.60 [-1,50 ; 0,00] SDS et 62,8% avaient une taille >-2DS avec un gain médian statural de 1.2 [0 ,8 ; 1,7] SDS.
Aucune réaction indésirable significative.
Conclusion
La dose initiale de GH dans cette cohorte française est au-dessus de celle recommandée par L’EMA pour 50% des patients, sans réactions indésirables significatives. Des analyses de l’impact de cette pratique médicale sur l’efficacité sont planifiées.
L’auteur a déclaré le(s) conflit(s) d’intérêt suivant(s) :
Cette étude a été sponsorisée par Novo Nordisk