SUSTAIN 6 : analyse post-hoc de la survenue des événements cardio-vasculaires majeurs au cours des 2 ans de suivi
B. Vergès*a (Pr), A. Bouzidib (Dr), E. Jodarc (Dr), J. Seufertd (Dr), LA. Leitere (Dr), A. Gaarsdal Holstf (Dr), LH. Damgaardg (Dr)
a Hopital du Bocage Service Endocrinologie-Diabétologie Maladies Métabolques, Dijon, FRANCE ; b Novo Nordisk A/S, La Défense, FRANCE ; c Hospital Universitario Quirón Salud Madrid, Facultad de Ciencias de la Salud, Universidad Europea de Madrid, Madrid, Spain, Madrid, FRANCE ; d University of Freiburg Medical Center, Faculty of Medicine, University of Freiburg, Freiburg, Germany, Freiburg, ALLEMAGNE ; e Li Ka Shing Knowledge Institute and Keenan Research Centre for Biomedical Science, St. Michael's Hospital, University of Toronto, Ontario, Canada, Ontario, CANADA ; f Novo Nordisk, Søborg, Denmark, Sgøborg, DANEMARK ; g Novo Nordisk, Søborg, Denmark, Søborg, DANEMARK
* bruno.verges@chu-dijon.fr
Objectifs : l’étude SUSTAIN 6 a inclus 3 297 DT2 à haut risque cardio-vasculaire. Le semaglutide hebdomadaire (0,5 ou 1,0 mg en s.c) en association à une prise en charge standard vs. le placebo a permis une réduction significative de 26 % du risque de survenue du critère principal (décès cardio-vasculaire, IDM ou AVC non fatals), principalement liée à la réduction du risque d’IDM (26%; HR, 0,74; 95% CI, 0,51-1,08)et d’AVC (39%; HR, 0,61; 95% CI, 0,38-0,99). L’objectif de cette analyse post hoc était d’évaluer la dynamique de cette réduction du risque au cours des 2 ans.
Patients et méthodes : le coefficient cumulé du traitement est obtenu à partir d’un modèle de Cox étendu avec effet du traitement en fonction du temps. Ces résultats ont été comparés à l’incidence cumulée de survenue en fonction du temps chez les patients présentant un événement cardio-vasculaire dans chaque bras de traitement.
Résultats : le bénéfice du semaglutide versus placebo sur le critère principal apparaît constant sur la période d’étude, avec une courbe négative et uniforme. L’effet du traitement est obtenu dès le début de l’administration et persiste tout au long de l’étude. Il est également observé sur la courbe de Kaplan-Meier avec des courbes d’incidence qui divergent de façon constante. Des résultats comparables ont été observés pour la survenue d’IDM et d’AVC non fatals.
Discussion : le bénéfice du semaglutide sur le risque de survenue d’événements cardio-vasculaires est constant et persiste sur la totalité de la période d’étude de 2 ans.
L’auteur a déclaré le(s) conflit(s) d’intérêt suivant(s) :
Cette étude a été initiée et financée par le laboratoire Novo Nordisk