Traitement par semaglutide et fonction rénale dans l’étude SUSTAIN 6
R. Roussel*a (Pr), T. Vilsbøllb (Dr), J. Gumprechtc (Dr), R. Silverd (Dr), T. Hansene (Dr), J. Petterssone (Dr), J. Wildingf (Dr)
a Chef de Service Endocrinologie Diabétologie Nutrition, Groupe Hospitalier Bichat - Claude Bernard, Paris, FRANCE ; b Steno Diabetes Center Copenhagen, Gentofte, University of Copenhagen, Copenhague, DANEMARK ; c Medical University of Silesia, Katowice, POLOGNE ; d Southern New Hampshire Diabetes and Endocrinology, Nashua, ÉTATS-UNIS ; e Novo Nordisk A/S,, Soborg, DANEMARK ; f University of Liverpool, Liverpool, ROYAUME-UNI
* ronan.roussel@gmail.com
Objectifs : l’étude SUSTAIN 6 qui a évalué la sécurité cardiovasculaire (CV) du semaglutide (0,5mg et 1,0mg) vs. le placebo, a montré à 2 ans une réduction significative de 26 % des événements CV majeurs.
Matériel et méthodes : cette analyse post-hoc a évalué l’effet du semaglutide sur la fonction rénale en fonction du DFGe initial calculé par la formule MDRD: Normale, ≥90; légère, <90 ; Modérée, <60 et Sevère, <30 mL/min/1.73 m2.
Résultats : le DFGe moyen a diminué entre l’inclusion et S104 dans tous les groupes et sous-groupes de traitement, les diminutions les plus importantes étant observées chez les patients avec une fonction rénale normale (de - 6,5 à - 9,6 ml/mn/1,73 m2) ou légèrement diminuée (de - 3,2 à - 5,6 ml/mn/1,73 m2). Le rapport UACR a diminué parallèlement à la diminution de la fonction rénale dans le bras semaglutide 1,0 mg ( de - 0,8 à - 56 mg/mmol) mais pas dans les autres groupes de traitement. Les effets indésirables en rapport avec une insuffisance rénale aiguë étaient généralement proportionnel à l’atteinte rénale, excepté pour le bras semaglutide 1,0 mg versus placebo (respectivement 2 à 12 % versus 2,8 à 21,2 %). L’incidence des néphropathies de novo ou d’aggravation d’une néphropathie pré-existante était plus faible avec les deux doses de semaglutide versus placebo (respectivement 4,4 et 2,8 % versus 6,6 et 5,5 %).
Discussion : aucun nouveau signal de tolérance rénale n’a été observé avec le semaglutide quelle que soit la fonction rénale initiale.
L’auteur a déclaré le(s) conflit(s) d’intérêt suivant(s) :
Cette étude a été initiée et financée par le laboratoire Novo Nordisk