Etudes SWITCH 1 et 2 : réductions du risque d’hypoglycémies quelles que soient leurs définitions avec IDeg versus IGlar
M. Marre*a (Pr), C. Wyshamb (Dr), J. Gumprechtc (Dr), W. Laned (Dr), L. Troelsene (Dr), D. Tutkunakardse (Dr), S. Hellerf (Dr)
a HOPITAL BICHAT, Paris, FRANCE ; b SPOKANE, Wa, ÉTATS-UNIS ; c ZABRE, Poland, POLOGNE ; d ASHEVILLE, Ny, ÉTATS-UNIS ; e SOBORG, Danemark, DANEMARK ; f SHEFFIELD, Sheffield, ROYAUME-UNI
* narb@novonordisk.com
Objectifs : la survenue d’hypoglycémies selon différentes définitions a été étudiée dans deux études en cross over et double aveugle d’une durée de 64 semaines comparant l’insuline degludec et l’insuline glargine U100 1x/j chez des adultes DT1 (SWITCH 1, n=501) ou DT2 déjà insulinotraités à risque d’hypoglycémie (SWITCH 2, n=721) .
Méthodes : les hypoglycémies étaient symptomatiques ou non (glycémie < 56 mg/dl), symptomatiques et confirmées selon les critères de l’ADA (glycémie ≤ 70,2 mg/dl) ou sévères (nécessitant l’assistance d’un tiers). Pour les hypoglycémies nocturnes (confirmées par une glycémie < 56 mg/dl) : symptomatiques ou non survenant entre 00 :01 et 5 :59 h ou symptomatiques survenant au cours du sommeil (22 :01 et 7 :59 h).
Résultats : La non infériorité sur l’HbA1c a été confirmée dans les 2 études. Dans SWITCH 1, des réductions significatives (p < 0,05 à p < 0,0001) du risque d’hypoglycémie ont été observées avec IDeg vs IGlar pour toutes ces définitions au cours de la période de maintenance (≥ 16 semaines). Dans SWITCH 2, les réductions du risque sont également significatives (p < 0,05 à p < 0,0001) sur cette même période, excepté pour les hypoglycémies sévères (peu d’évènements rapportés). Cette diminution du risque a également été observée sur la totalité de la période de traitement.
Discussion : la réduction du risque d’hypoglycémie sous IDeg est observée quelle que soit sa définition, avec un bénéfice particulièrement net sur les hypoglycémies nocturnes.
L’auteur a déclaré le(s) conflit(s) d’intérêt suivant(s) :
Etude initiée et sponsorisée par novonordisk