Bénéfice du liraglutide dans la réduction des complications podologiques des patients diabétiques de type 2 : analyses secondaires de l’étude LEADER
M. Marre*a (M.), K. Dhatariyab (M.), S. Bainc (M.), R. Pratleyd (M.), J. Busee (M.), R. Simpsonf (M.), L. Tarnowg (M.), M. Stellfeldh (M.), M. Kaltofth (M.), K. Tornøeh (M.)
a CHU Bichat, Paris, FRANCE ; b Elsie Bertram Diabetes Centre, Norfolk & Norwich University Hospital NHS Trust, Norwich, ROYAUME-UNI ; c Abertawe BroMorgannwg University NHS Trust, Swansea, ROYAUME-UNI ; d Florida Hospital, Orlando, ÉTATS-UNIS ; e University of North Carolina School of Medicine, Chapel Hill, ÉTATS-UNIS ; f Monash University and Eastern Health, Victoria, AUSTRALIE ; g Nordsællands Hospital, Hillerød, DANEMARK ; h Nordisk A/S, Søborg, DANEMARK
* qlma@novonordisk.com
Objectifs : LEADER a montré que le liraglutide diminue les évènements macrovasculaires et rénaux chez les patients diabétiques de type 2 (DT2), mais l’effet de ce traitement sur le risque de pied diabétique (PD) n’est pas connu.
Méthodes : 9340 patients DT2 à haut risque cardio-vasculaire ont été randomisés pour recevoir le liraglutide 1,8 mg ou un placebo (plus traitement standard) et suivis pendant 5 ans. Les données des complications podologiques ont été collectées systématiquement. Dans ces analyses post-hoc, nous avons comparé l’incidence du PD et de ses complications entre les 2 groupes de l’étude LEADER.
Résultats : A l’inclusion, 1,5% (liraglutide) et 1,3% (placebo) participants avaient un PD. L’incidence du PD pendant le suivi était comparable entre les 2 groupes : 3,9% (liraglutide) versus 4,2% (placebo), HR=0,91, IC95% [0,75-1,12]. Néanmoins, une tendance non significative à moins de PD était observée dans le bras liraglutide à partir du 18ème mois jusqu’à la fin de l’étude. Parmi les patients ayant un PD, l’incidence d’amputation était significativement plus faible dans le groupe liraglutide comparé au placebo (25,0% versus 35,1%, p=0,04), particulièrement les amputations du pied et de la jambe (29,5% versus 44,8%, p=0,01). En revanche, pas de différence significative observée entre les 2 groupes en termes d’infection ou de revascularisation périphérique.
Discussion : LEADER est la 1ère étude randomisée et contrôlée ayant évaluée l’intérêt d’un AR-GLP-1 en terme de réduction de complications podologiques. Ces analyses suggèrent que le liraglutide est associé à un risque diminué d’amputation chez des patients DT2 avec PD.
L’auteur a déclaré le(s) conflit(s) d’intérêt suivant(s) :
Etude sponsorisée par Novo Nordisk