Le système Diabeloop permet une amélioration significative du contrôle glycémique chez les patients diabétiques de type 1, sans événement indésirable grave: évaluation après 6 mois d’utilisation en condition de « vraie vie »
C. Amadoua (Dr), S. Francb (Dr), PY. Benhamouc (Pr), S. Lablanchec (Dr), E. Hunekerd (M.), G. Charpentierb (Dr), A. Penfornis*a (Pr)
a Université Paris-Saclay. Diabétologie, centre hospitalier Sud Francilien., Corbeil Essonnes, FRANCE ; b Diabétologie, centre hospitalier Sud Francilien. Centre d’Études et de Recherches pour l’Intensification du Traitement du Diabète., Corbeil Essonnes, FRANCE ; c Endocrinologie, CHU Grenoble Alpes, Université Grenoble Alpes., Grenoble, FRANCE ; d Diabeloop SA, Paris, FRANCE
* alfred.penfornis@chsf.fr
Objectif
Évaluer la performance du système DBLG1 « Diabeloop » chez les patients diabétiques de type 1 (DT1) après 6 mois de suivi en condition de "vraie vie".
Méthodes
25 patients DT1 traités par pompe à insuline conventionnelle ont été équipés d’une pompe Kaleido associée à une MCG par capteur Dexcom G6 fonctionnant en boucle fermée grâce au système DBLG1. Les données relatives aux paramètres du système et à la MCG ont été collectées via une plateforme en ligne (YourLoops) pendant 6 mois.
Résultats
Les patients, âgés de 43 ans en moyenne et majoritairement des femmes (76%), ont été mis sous MCG par capteur Dexcom G6 4 à 15 jours avant le changement de pompe. La moyenne d’HbA1c et de temps passé dans la cible (70-180 mg/dL) étaient respectivement de 7,9 % et de 53 % avant mise en place du système. Après un suivi moyen de 6 mois, l’HbA1c moyenne est passée de 7,9 % à 7,1 % (p< 0,001) et le temps moyen dans la cible est passé de 53 à 67 % (p< 0,001). Le temps moyen passé sous 70 mg/dL est passé de 2,4 à 1,3 % (p = 0,03). Aucun incident lié à l’algorithme n’est survenu et le système a fonctionné en boucle fermée 85 % du temps. Un seul patient a arrêté l’utilisation du système en raison de déconnexions répétées.
Conclusion
La capacité du système DBLG1 à améliorer l’équilibre glycémiques des patients DT1, sans effet indésirable grave, est confirmée en condition de "vraie vie".
L’auteur a déclaré le(s) conflit(s) d’intérêt suivant(s) :
Sylvia Franc, Guillaume Charpentier et Erik Huneker déclarent des liens d'intérêt avec la société Diabeloop.