EMPRISE : Efficacité cardiovasculaire de l’empagliflozine chez des patients avec et sans maladie cardiovasculaire
E. Patornoa (Pr), H. Tesfayeb (Dr), DJ. Wexlerc (Dr), RJ. Glynnd (Pr), M. Najafzadeha (Pr), LG. Bessettea (Mme), LE. Zabotkaa (M.), L. Koenemane (Dr), A. Déruaz-Luyetf (Pr), S. Schneeweissa (Dr), S. Zimner*g (Dr)
a Division de Pharmaco-épidémiologie, Département de Médecine, Brigham & Women’s Hospital, Harvard Medical School, Boston, ÉTATS-UNIS ; b Division de Pharmaco-épidémiologie, Département de Médecine, Brigham & Women’s Hospital, Harvard Medical School, Boston, Massachusetts, ÉTATS-UNIS ; c MGH Diabetes Center, Division of Endocrinology, Dept of Medicine, Massachusetts General Hospital, Harvard Medical School, Boston, ÉTATS-UNIS ; d Division de Bistatistiques, Département de Médecine, Brigham & Women’s Hospital, Harvard Medical School, Boston, ÉTATS-UNIS ; e Affaires médicales Monde, Pays Bas, PAYS-BAS ; f Département d’Épidémiologie Monde, Boehringer Ingelheim International GmbH, Ingelheim, ALLEMAGNE ; g Division de Pharmaco-épidémiologie, Département de Médecine, Brigham & Women’s Hospital, Harvard Medical School, Neuilly Sur Seine, FRANCE
* zimner_rapuch_sarah@lilly.com
Dans EMPA-REG-OUTCOME, l’empagliflozine a réduit le risque de décès CV, décès toutes causes et hospitalisations pour insuffisance cardiaque (hIC) chez les patients DT2 avec maladie CV (MCV) établie. Nous avons évalué l’efficacité CV d’empagliflozine en vie réelle chez des DT2 avec et sans MCV dans EMPRISE, étude sur l’efficacité, la tolérance, l’utilisation de soins avec l’empagliflozine, basée sur Medicare et deux bases commerciales américaines (2014-2019). En utilisant les données de 2014-2018 (Medicare:2014-2017), nous avons identifié les DT2 ≥18 ans appariés sur score de propension 1:1 initiant empagliflozine ou i-DPP4, avec et sans MCV (14920 et 40443 paires de patients appariés). Nous avons évalué les hIC, un composite d’IDM ou AVC, les Evénements CV athérosclérotiques (ECVAS) élargis (IDM, AVC, angor instable ou revascularisation coronaire) et les décès. Nous avons estimé le HR combiné et la différence des taux (DT) (IC95%) après ajustement sur>140 covariables. Sur un suivi moyen≅6,3 mois, les patients initiant empagliflozine versus iDPP4 avec et sans MCV ont présenté des réductions du risque d’hIC [HR, 0,71 (0,60-0,84) et 0,55 (0,42-0,73)] et de décès [HR, 0,53 (0,37-0,76) et 0,46 (0,29-0,74)], les bénéfices observés étaient plus importants chez les patients avec une MCV sur une échelle de risque absolu, comme indiqué par les DT [DT pour l’hIC : -13.09 (-19.63,-6.55) avec MCV et -2.79 (-4.10, -1.48) sans MCV], mais avec un risque similaire d’ECVAS. L’empagliflozine était associée à des réductions du risque d’hIC et de décès, mais à un risque similaire d’ECVAS chez les patients avec et sans MCV.
L’auteur a déclaré le(s) conflit(s) d’intérêt suivant(s) :
Employée et actionnaire Lilly