Deux ans de traitement par sémaglutide (2,4 mg/sem) versus placebo chez l’adulte en situation de surpoids ou d’obésité : Résultats de STEP 5, étude de phase 3b

C. Peirtsegaele^a (Mlle), E. Disse*^b (Pr), T. Garvey^c (Pr), R. Batterham^d (Pr), M. Bhatta^e (Dr), S. Buscemi^f (Dr), L. Christensen^g (Mme), J. Frias^h (Dr), E. Jodarⁱ (Dr), K. Kandler^e (Dr), G. Rigas^j (Dr), T. Wadden^k (Pr), S. Wharton^l (Dr)

^a Novo Nordisk, Puteaux, FRANCE ; ^b Hospices Civils de Lyon, Lyon, FRANCE ; ^c University of Alabama, Birmingham, ROYAUME-UNI ; ^d University College London, London, ROYAUME-UNI ; ^e Novo Nordisk, Copenhague, DANEMARK ; ^f University of Palermo, Palermo, ITALIE ; ^g Aarhus University, Aarhus, DANEMARK ; ^h National Research Institute, Los Angeles, ÉTATS-UNIS ; ⁱ Hospital Universitario Quirónsalud Madrid, Madrid, ESPAGNE ; ^j University of New South Wales, Sydney, AUSTRALIE ; ^k University of Pennsylvania, Philadelphie, ÉTATS-UNIS ; ^l University of Toronto, Toronto, CANADA

* emmanuel.disse@chu-lyon.fr

Évaluation randomisée et contrôlée de l’efficacité et de la sécurité du sémaglutide (injections sous-cutanées de 2,4mg/semaine) vs placebo, 104 semaines, chez des adultes en situation de surpoids/obésité dans l’étude STEP5 (phase3b).

Randomisation double-aveugle (ratio 1:1), dans 5 pays, d’adultes non-diabétiques avec un IMC ≥30kg/m², ou ≥27kg/m² avec ≥1 comorbidité, recevant pendant 104 semaines sémaglutide (2,4 mg/semaine) ou placebo. Critères principaux d’évaluation: variation du poids corporel (PC) en pourcentage, prévalence perte de poids ≥5%. Les FDR cardio-métaboliques et la sécurité/tolérance ont été évalués. Données présentées en ITT.

304 sujets adultes ont été randomisés (78% de femmes,âge moyen47ans,PC:106,0kg, IMC:38,5kg/m²). La variation moyenne du PC (semaine 104) était de -15,2% avec sémaglutide contre -2,6% avec placebo (différence de traitement estimée: -12,6% ; IC 95%: -15,3%à-9,8% ; p<0,0001). Les participants étaient plus susceptibles de perdre ≥5%, ≥10%, ≥15%, et ≥20%^# de PC avec sémaglutide versus placebo (77,1%vs34,4%; 61,8%vs13,3%; 52,1%vs7,0%; 36,1%vs2,3%;p<0.0001). Observation d'améliorations significatives avec sémaglutide pour tour de taille, IMC, PA systolique/diastolique, HbA_1c, glycémie à jeun, insulinémie à jeun, CRP et profil lipidique (p<0,05). Aucun nouvel effet de sécurité observé avec sémaglutide (2 ans de traitement).

Sémaglutide (2,4 mg/semaine) pendant 2 ans permet une réduction significative et durable du poids corporel et une amélioration des FDR cardio-métaboliques versus placebo. Ces résultats indiquent une balance bénéfices-risques favorable de sémaglutide pour la prise en charge au long cours du surpoids/obésité et des FDR cardio-métaboliques.

L’auteur a déclaré le(s) conflit(s) d’intérêt suivant(s) :

Consultant : Novo Nordisk, Aspen, Boehringer-Ingelheim, AstraZeneca

Novo Nordisk : Board National Obésité, Inscription congrès ECO 2021, RP sémaglutide 1 mg, Orateur symposium SFD Novo, co-investigateur STEP1 et STEP9

Lilly : Orateur RP, inscriptions et hospitalité congrès