Résumé
Pasiréotide LP montre une efficacité supérieure versus octréotide LP et lanréotide Autogel chez les patients avec une acromégalie non contrôlée :
Pr G. RAVEROTa, Pr B. VERGÈSb, Pr A. TABARINc, Dr D. DRUId, Pr P. CARONe, Pr P. CHANSONf, M. J. FLECKg, M. M. AOUTh, Dr A. PEDRONCELLIh, Pr T. BRUEi
a 1Fédération d'Endocrinologie, Groupement Hospitalier Est, Hospices Civils de Lyon,, Lyon ; b 2Endocrinologie, diabétologie et Maladies Métaboliques ; CHU Dijon,, Dijon ; c Service d'Endocrinologie - Diabète et Nutrition CHU de Bordeaux, Bordeaux ; d Service Endocrinologie, Maladies Métaboliques et Nutrition, Hopital G&R Laënnec Saint Herblain, Nantes ; e Service d’Endocrinologie et Maladies métaboliques, CHU Larrey, Toulouse ; f APHP, Service d'Endocrinologie et des Maladies de la Reproduction. Hôpital Bicêtre, Le Kremlin Bicêtre ; g Novartis Pharma AG,, Bâles ; h Novartis Pharma AG, Bâles ; i 8Service d'Endocrinologie, Diabète et Maladies Métaboliques ; Pôle hospitalo-universitaire médico-chirurgical d’Endocrinologie, Nutrition, Diabète, Obésité (Pôle ENDO); Hôpital de la TIMONE, Marseille
Objectif: Cette étude randomisée de 24 semaines évalue l’analogue de la somatostatine multirécepteur pasiréotide-LP versus octréotide-LP/lanréotide Autogel chez des patients acromégales non contrôlés.
Patients et Méthode: Patient éligible: ≥18 ans, taux de GH moyen ≥2,5μg/L et taux d’IGF-1 >1,3xLSN ayant reçu octréotide-LP 30mg ou lanréotide Autogel 120mg en monothérapie depuis ≥6 mois. Patients randomisés: en double-aveugle pasiréotide LP 40mg ou 60mg versus maintien d’octréotide-LP/lanréotide Autogel en ouvert (contrôle actif). Critère principal: proportion de patients avec un contrôle biologique (GH<2,5μg/L et IGF-1 normalisé) à 24 semaines.
Résultats: 198 patients ont été randomisés: pasiréotide-LP 40mg (n=65), 60mg (n=65), contrôle actif (n=68). Plus de patients ont significativement obtenu un contrôle biologique (15,4% et 20,0% vs 0%; P=0,0006 and P<0,0001, respectivement) et IGF-1 normalisé (24,6% et 26,2% vs 0%; P<0,001 pour les deux) avec pasiréotide-LP 40mg et 60mg versus groupe contrôle actif à 24 semaines. Plus de patients ont eu des taux de GH<2,5µg/L (35,4% et 43,1% vs 13,2%) et réduction du volume tumoral >25% (18,5% et 10,8% vs 1,5%) avec pasiréotide LP 40mg et 60mg comparé au groupe contrôle actif. Le profil de tolérance de pasiréotide LP 40mg et 60mg était similaire à celui du groupe contrôle actif, à l’exception des troubles glycémiques. Les événements indésirables les plus fréquents étaient hyperglycémie (33,3%, 30,6% et 13,6%), diabète (20,6%, 25,8% et 7,6%) et diarrhée (15,9%, 19,4% and 4,5%).
Discussion: Pasireotide-LP montre une efficacité supérieure par rapport à la poursuite d’un traitement avec octréotide-LP/lanreotide Autogel chez des patients ayant une acromégalie insuffisamment contrôlée.
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